Compétences

L’équipe d’ESW Engineering & Development réunit diverses compétences industrielles nécessaires à la création de produits :

• Électronique de puissance, avec contrôle analogique ou numérique
• Électronique analogique et petits signaux
• Électronique numérique – processeurs et FPGA
• Conception mécanique et plastiques
• Optique et photométrie
• Thermique et aérologie
• Ingénierie normative

La mission d’ESW Engineering & Development est de concevoir pour produire. Cette approche garantit une conception qui tient compte des besoins de testabilité, ainsi que des critères de fabrication. Son objectif est de garantir une production de qualité constante à un niveau très élevé.

Le développement est entrepris en conjonction avec l’analyse normative. Le défi pour nos clients est d’obtenir les certifications nécessaires pour introduire un nouveau produit sur le marché.

L’équipe de recherche et développement d’ESW est en mesure de prendre en charge la conception de vos produits ou sous-ensembles – depuis les premiers stades de la faisabilité jusqu’à la certification et le support à la production.

Notre certification

E-Swin est une entreprise certifiée ISO 9001 à l’origine et ISO 13485 depuis 2008.

Chaque appareil que nous vendons porte le marquage européen «CE», qui est généralement attribué par le fabricant. En ce qui concerne E-Swin, nous avons choisi une orientation médicale pour nos appareils. Etant conçus pour être utilisés sur le corps ou la peau humaine, nous avons décidé qu’ils devraient appartenir à la catégorie «dispositifs médicaux».

Cette décision s’accompagne d’un éventail de contraintes supplémentaires par rapport à un marquage CE classique:
Premièrement, obtenir le certificat pour un «dispositif médical» (ou «CE selon la directive 93/42 / CEE») implique de passer par un organisme notifié indépendant. Le fabricant ne peut donc plus s’octroyer son propre marquage CE. La deuxième contrainte est que tous les matériaux couverts par cette directive doivent être fabriqués par une entreprise répondant à la norme ISO 13485 – norme à laquelle E-Swin est conforme

Dans le cadre de la fabrication d’un produit conforme aux exigences de la norme ISO 13485, le contrôle qualité est effectué lors de la fabrication de chaque composant, au moment de la réception de ces composants et au travers de nombreux tests réalisés tout au long des étapes de fabrication et jusqu’à la mise du produit sur le marché